Отчет о результатах клинических испытаний лампы Биоптрон компакт в дерматологической практике
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ Московская Медицинская Академия им И. М. Сеченова КАФЕДРА КОЖНЫХ И ВЕНЕРИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ 119881. Москва, Б. Пироговская. 4 тел: 248-50-76
В последние годы отмечается значительный рост кожных заболеваний в связи с изменением экологической обстановки, широким бесконтрольным приемом различных лекарственных средств населением.
В связи с увеличением числа пациентов, страдающих поливалентной аллергией, а также с наличием категории больных, негативно относящихся к традиционной фармакотерапии, большое значение приобретает применение альтернативных методов лечения (различные виды свето-, магнито- и электротерапии). Представляет интерес и использование принципиально новых методов, в частности лечение поляризованным светом (лампа "Бионик").
Согласно предоставленным фирмой "Цептер" материалам лампа "Бионик" излучает полихроматический свет в волновом диапазоне от 400 до 2000 нм. Этот свет линейно поляризован и движется лишь в одном направлении, длина его волн выше, чем у УФ-облучения, а энергетический диапазон ниже, чем у лазерного луча, поэтому он безвреден для организма.
Свет, излучаемый "Биоником", проникает в ткани на глубину до 2,5 см, стимулирует регенеративные процессы, нормализует кровообращение, обладает противовоспалительным эффектом. Свет следует направлять под прямым углом к обрабатываемой части тела, причем кожа должна быть заранее очищена и обезжирена. Оптимальное расстояние между прибором и поверхностью тела - 3-5 см. Продолжительность лечения составляет от 2 до 15 сеансов. Если после 15-20 сеансов улучшение не наступило, имеет смысл прибегнуть к другой терапии.
В клинике кожных болезней ММА имени И. М. Сеченова в течение сентября 1996 г. - февраля 1997 г. проводились исследования по определению клинической эффективности лампы "Бионик компакт" (далее ЛБ) в дерматологической практике.
За указанный выше период времени лечения ЛБ получили 50 больных в возрасте 16-79 лет, среди которых было 36 женщин и 14 мужчин. Облучение ЛБ проводилось ежедневно, кроме субботы и воскресенья, один раз в день по 2-4 минуты на каждое поле. Локальная монотерапия ЛБ имела место в течение первых 3-х сеансов.
В ходе клинических испытаний оценивались такие симптомы как эритема, отек, мокну- тие, лихенификация, шелушение, папулы, везикулы, пустулы, трещины, эрозии, язвы, зуд, жжение, болезненность, рост пушковых волос в очаге, зона разреженных волос. Динамика симптомов оценивалась в баллах до лечения, а затем через каждую неделю наблюдения по 3-х балльной шкале: 0-симптом отсутствует, 1-слабо выражен, 2-умеренно выражен, 3-резко выражен.
Противопоказаниями к лечению ЛБ являлись:
- Беременность;
- Онкологические заболевания и другие объемные процессы;
- Декомпенсированные заболевания сердца, легких, печени, почек, эндокринной, нервной систем, заболевания крови;
- Использование больным высокоактивных препаратов (антибиотиков, иммуномодуля- торов, кортикостероидов, цитостатиков).
Облучение ЛБ в стационаре клиники получили 30 пациентов и амбулаторно 20 пациентов. Перед началом лечения больные, находящиеся на стационарном режиме, подвергались клинико-лабораторному обследованию, которое включало общий и биохимический анализ крови, анализ мочи.
Наблюдалось пять групп больных.
- Заболевания сальных желез.
В эту группу вошли больные вульгарными и пустулезными угрями - 7 человек; пациенты, страдающие себорейным дерматитом - 4 человека и 8 больных стероидной розацеа.
У всех больных вульгарными и пустулезными угрями высыпания были распространенными, локализовались на коже лица, верхней части спины и груди, существовали с периода полового созревания. Пациенты получали внутрь витамины А и Е, препараты серы, местно - спиртовые протирания. При облучении ЛБ области лица после 4-!э сеансов отмечался регресс поверхностных пустул и уплощение папулезных элементов. При локализации высыпаний на спине улучшение наблюдалось после 2-х недельного применения ЛБ. У одного пациента с диагнозом: акне-келлоид при облучении поляризованным светом положительной динамики не наблюдалось.
Высыпания при себорейном дерматите носили характер ограниченных эритематозно- сквамозных очагов, локализующихся на коже лица. При проведении локальной монотерапии ЛБ после 3-5 сеансов наблюдалось исчезновение зуда и регресс элементов. Пациентки отмечали уменьшение сухости кожи.
Группа розацеа включала 8 женщин в возрасте 29-55 лет с длительностью заболевания от 6 месяцев до 10 лет. В анамнезе-частое использование фторсодержащих кортикостероид- ных мазей в области лица. Облучение поляризованным светом проводилось в течение 2-3 недель на фоне традиционной терапии трихополом, антигистаминными и седативными средствами. Было отмечено, что после 5-6 сеансов уменьшается гиперемия, уплощаются папулезные элементы, исчезают зуд и жжение в очагах. В дальнейшем положительная динамика слабая. У одной пациентки 29 лет после 6-го и 10-го сеансов кожный процесс даже несколько обострился.
- Аллергодерматозы.
В этой группе бионикотерапию получали 7 больных атоническим дерматитом и 3 пациента, страдающих экземой.
Среди больных атопическим дерматитом было 5 мужчин и 2 женщины в возрасте от 16 до 32 лет, страдающие данным заболеванием с раннего детского возраста. В группу включались пациенты с локализованным поражением кожи - гиперемия, лихенификация в локтевых и подколенных сгибах, на коже лица и шеи. Больных беспокоил выраженный зуд и чувство стягивания кожи. Уже через неделю после лечения ЛБ уменьшаются гиперемия, шелушение и зуд в очагах, а выраженная лихенификация сохраняется и к концу второй недели. Все пациенты отмечали уменьшение чувства стягивания кожи, указывали на повышение ее эластичности в очагах поражения. Под нашим наблюдением находился больной К., 19 лет, с поражением кожи задней поверхности шеи. После 8 сеансов бионикотерапии отмечалось кратковременное усиление гиперемии и зуда в очаге. Облучение ЛБ проводилось на фоне приема антигистамин- ных, седативных средств, местно-индифферентные кремы и мази.
При экземе кистей в одном случае наблюдались эритема, шелушение, лихенификация, микроэрозии на тыльной поверхности пальцев при слабом зуде и жжении. В другом случае преобладали сухость кожи, резко выраженная лихенификация, болезненные линейные трещины. В клинике больные получали антигистаминные, мочегонные препараты, энтеросорбенты, примочки, индифферентные мази. После 5-6 сеансов поляризованного света заэпителизиро- вались трещины и микроэрозии, исчез зуд. При попытке лечения ЛБ одного пациента 33 лет с дисгидротической экземой кистей в подострой стадии после 3-го сеанса отмечено появление свежих везикулезных высыпаний, усиление зуда. С нашей точки зрения бионикотерапия в данном случае была преждевременной.
- Эрозивно-язвенные поражения кожи.
Эту группу составили 5 больных в возрасте 20-45 лет с диагнозом: простой герпес и 5 больных 58-79 лет с язвенно-дистрофическими поражениями нижних конечностей.
Локальная монотерапия ЛБ при герпесе начиналась на 2-3-е сутки существования везикулезных высыпаний. После 3-4 сеансов кожный процесс практически полностью регрессировал, сохранялась небольшая гиперемия в очаге.
Среди пациентов с язвенно-дистрофическими поражениями нижних конечностей было 3 больных, страдающих язвенно-некротическим типом полиморфного дермального ангиита, одна пациентка с трофическими язвами правой голени и одна больная с язвенно-некротической формой липоидного некробиоза. В клинике все пациентки получали традиционную терапию ангиопротекторами, дезагрегантами, местно-дезинфицирующие примочки, эпителизирующие мази. Через 7-10 сеансов лечения ЛБ уменьшилась болезненность, гиперемия и отек в очагах, но размеры язвенных дефектов не изменились.
- Псориаз.
Под наблюдением находилось 4 больных вульгарным псориазом, два - ладонно-подош- венным и один больной экссудативным псориазом. Длительность заболевания варьировала от 1 года до 30-40 лет. Пациенты имели распространенные бляшечные высыпания в стационарной и регрессирующей стадиях. При вульгарном и экссудативном псориазе облучение ЛБ применялось только на ограниченные участки кожного покрова из-за малой площади светового пучка лампы. Через 6-12 процедур бляшки побледнели и несколько уплостились. Одновременно проводилась витаминотерапия, местно-2% салициловая мазь с добавлением кортикостеро- идных мазей. При ладонно-подошвенном псориазе после 8-12 сеансов бионикотерапии отмечалась эпителизация трещин, уменьшение болезненности и незначительное уплощение бляшек.
- Прочие заболевания.
При попытке облучения поляризованным светом трех женщин в возрасте 30-43 лет, страдающих очаговой алопецией, отчетливой динамики не наблюдалось. После 2-3 недель лечения ЛБ на фоне витаминотерапии и сосудорасширяющих препаратов несколько усилился рост пушковых волос по периферии очага, сохранялась зона разреженных волос. Слабый положительный эффект был отмечен при лечении одной пациентки 66 лет с липоид- ным некробиозом, у которой 15 сеансов бионикотерапии привели к незначительному уплощению бляшки.
Заключение.
В процессе клинического испытания установлено, что лампа "Бионик компакт" фирмы" Цептер" обладает умеренным противовоспалительным, смягчающим, репаративным действием, уменьшает зуд и болевые ощущения в очагах поражения.
Следует отметить эффективность лампы "Бионик" в процессе комплексной терапии дерматозов, сопровождающихся воспалительными явлениями в области лица (угревая сыпь, себо- рейный дерматит, розацеа). По нашим наблюдениям при лечении ЛБ розовых угрей необходимо ограничиваться 5-6 сеансами и в дальнейшем прибегать к другим физиотерапевтическим методам лечения.
Показаниями к бионикотерапии являются также кожные заболевания и состояния, сопровождающиеся сухостью кожи, образованием трещин, эрозий, язв (атонический дерматит, экзема в подострой и хронической стадиях, купирование рецидивов герпетической инфекции, язвенно-дистрофические поражения нижних конечностей, ладонно-подошвенный псориаз). Для лечения пациентов с распространенными кожными высыпаниями лампу "Бионик компакт" использовать нецелесообразно из-за малой площади облучения.
Следует отметить, что лечение поляризованным светом хорошо переносится всеми больными и не вызывает каких-либо побочных реакций и осложнений при соблюдении вышеуказанной методики.
Достоинством ЛБ является возможность ее применения в домашних условиях на завершающих этапах комплексного лечения дерматозов.
Отчет заслушан и утвержден на научно-практической конференции № 59 клиники и кафедры кожных и венерических болезней ММА им. И. М. Сеченова 25 февраля 1997 года.
Заведующий кафедрой кожных и венерических болезней ММА имени И. М. Сеченова, профессор 0. Л. Иванов Доцент кафедры, доктор медицинских наук Н. Г. Кочергин
Врач Н. Г. Лапушкова